近日，省藥品監管局第三批創新服務重點項目品種由廣東思濟藥業有限公司（持有人）和一力制藥（羅定）有限公司（生產單位）聯合申報的中藥1.1類創新藥“參郁寧神片”獲國家藥品監督管理局批準上市。

　　一力制藥（羅定）有限公司稱：該新藥原研方為中國中醫科學院中藥研究所，2003年1月立項研究，歷經20年，總投資超1億元。2022年4月提交上市申請，最終取得藥品注冊批件，于2023年6月8日獲國家藥品監督管理局批準生產上市。批準上市許可持有人為廣東思濟藥業有限公司，批準生產企業為一力制藥（羅定）有限公司。參郁寧神片是在臨床經驗方基礎上研制的中藥創新藥，臨床試驗研究結果顯示可用于益氣養陰，寧神解郁，適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證，是目前既能治療抑郁癥，又具抗焦慮功能的唯一藥品。作為我國具有自主知識產權的抗抑郁中藥新藥，該藥品的上市將為抑郁癥患者多提供一種治療選擇！

　　參郁寧神片是我市第一個聯合申報取得《藥品注冊證書》的中藥1.1類創新藥，是全市市場監管部門圍繞貫徹落實市委、市政府新發展理念，全力實施藥品監管綜合改革，全方位服務支持企業，以中藥科學監管助力中醫藥強市建設的重大成果，代表著我市中藥產業創新發展的重大突破，標志著我市在新藥研發方面再上新臺階。